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使用藥品穩定性試驗箱也是有條件的?看這里!

發布時間:2020-10-14   點擊次數:323次
   藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗佳選擇方案。
  藥品穩定性試驗箱的使用條件:
  1、安裝場地
  地面平整,通風良好
  設備周圍無強烈振動
  設備周圍無強電磁場影響
  設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵
  設備周圍留有適當的使用及維護空間,
  2、供電條件
  電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制
  預裝功率:總功率+2.0KW
  要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)
  3、環境條件
  環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃)
  環境濕度:≤85%RH
  4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設備)
  采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事項
  試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作
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